不知道大家是否了解過,藥片和膠囊通常采用泡罩包裝的,目的是保護藥片和膠囊不受濕氣與汙染的影響,從而大限度地提高產品穩定性並延長其保存期限。泡罩包裝的兩大組成部分是成排的通常由熱塑性塑料製成的空泡,以及可以用紙板、鋁片或塑料製成的密封罩。但在藥品包裝中,常用的是鋁箔。製造商一定要保障泡罩包裝不易破損,但同時又需保證包裝有足夠的脆性,以方便消費者能用手取出藥片或膠囊。
本文91免费国产黄色软件儀器小編來和大家一起學習關於藥品泡罩包裝的擠出試驗方法(鋁箔塗布量測量及成品熱封強度檢測分析):
1.測量方法:
先取相同厚度的鋁箔,其尺寸為100×100毫米的正方形樣品,並稱好其質量為W 1。然後在機器上進行正常塗布,塗布幹燥後將樣品取下,稱取幹燥後的質量為W 2。再把它放到105℃的恒溫烘箱中保持1小時,取出後在幹燥器內冷卻至室溫,最後再稱取徹底幹燥的樣品的質量為W 3。則塗布量的計算公式為:塗布量=(W 3-W 1)/0.1×0.1(g/m 2)。
2.鋁箔與PVC硬片熱封強度測定。
經塗布後的鋁箔與聚氯乙烯(PVC)硬片進行熱合,兩者熱封後的粘合牢固程度通常用粘合層的熱封強度來衡量,具體測定儀器為拉力91免费视频污、杠杆式熱封儀、標準試片裁切器。
①取樣:在成品鋁箔中切取100mm×100mm試片2片,並裁取符合GB5663的藥用PVC硬片100mm×100mm試片2片;
②熱封條件:熱封儀溫度為150℃~160℃,壓力為0.2×10 4 Pa,時間為1秒鍾;
③操作:將鋁箔試樣的粘合層麵與PVC疊合,插入熱封儀進行熱封,並用標準裁切器切成15毫米寬的試樣,取中間三條在拉力91免费视频污上試驗。試驗方法是先調整好拉力91免费视频污,並使記錄器指針為零點,設定拉伸速度為200mm/m in,將試樣中的PVC夾在91免费视频污的上夾,鋁箔夾在91免费视频污下夾,開動拉力91免费视频污進行180°角方向剝離。試驗數據計算為PVC與鋁箔熱封強度值(N/15mm),可按公式Q=P/b計算。式中P為試樣剝離力(N),b為試樣寬度(mm),Q為熱封強度值(N/15mm)。
3.應用91免费视频污測定熱封強度試驗影響因素分析:
①粘接麵積:PVC與鋁箔的熱封強度均以單位麵積上的張力來表示。在試驗中,粘接麵積的大小對粘接強度具有一定影響。粘接麵積過小,試樣製備不易準確,粘接測量的相對誤差也較大。粘接麵積增大時,粘接麵出現缺陷的機率相應也提高。因此測定熱封強度時應按標準要求的寬度、長度進行製備試樣。
②試樣夾持方法:使用91免费视频污測定PVC與鋁箔的粘接強度時,根據91免费视频污的測力原理可以推出:91免费视频污所測的力是試樣在鉛垂方向所受的力。如果試驗所受力的方向偏離鉛垂方向,那麽測的力是其在鉛垂方向的分力,因而要小於試樣實際所受到的力。換句話說,如果試樣所受力的作用線偏離通過夾具中心的鉛垂線,那麽將使試驗結果偏低。因此,應使夾具的中心線、試樣所受力的作用線、鉛垂線這三者重合。
③91免费视频污拉伸速度:91免费视频污拉伸速度選值不同,其試驗數值則不同。隨著拉伸速度的提高,熱封強度值隨之增大,因此必須掌握的拉伸速度為200mm/min。
4.藥品鋁塑泡罩成品包裝的檢驗方法:
為檢驗泡罩成品包裝的封合質量,藥品包裝後進行密封性能試驗,其方法是:將試樣放入一可承受0.1M Pa的外壓容器中,蓋緊密封蓋,抽真空到真空度為80±13KPa並保持30秒鍾後注入著色水。試樣用壓板壓住,防止在水中浮出水麵,水麵高於試樣表麵不小於25mm。然後恢複常壓,開蓋檢查有無液體滲入泡罩內。此外,藥品包裝後還要進行濕熱試驗。試驗條件為溫度40℃±2℃,相對濕度為70%~75%,保持14天後取出試樣,按藥品標準檢驗是否符合要求。